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走近生命密码,基因检测并不神秘 ——大湾区科技创新之旅9月行

时间:2017-09-29 05:17:08  来源:  作者:  点击:114690

 走访初衷:据中国医药(600056,股吧)工业信息中心预测, 2019 年我国体外诊断市场规模将达到 723 亿元,未来发展空间较大。国家多项政策释放红利,技术创新、二胎开放、医疗改革以及人口老龄化等驱动因素将加快体外诊断行业发展。

  高通量测序技术属于体外诊断技术的一种技术,近些年来在 NIPT 领域的应用发展迅速。随着华大基因和贝瑞基因的成功上市,以及政策将 NIPT 项目逐步纳入类似于常规分子诊断检验的管理体系内,未来该领域的市场规模将进一步扩容。

  走进上市公司.大湾区科技创新之旅:继8月行一众投资者点赞广州高新区制造企业之后,这次我们继续走访区内基因生物类企业。

  9月15日,我们驱车前往达安基因(002030,股吧)(股票代码:002030),得到了其副总经理、董秘张斌先生的亲切接待,进行了近距离的现场交流与参观。

 

达安基因依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。达安基因成立于1988年,于2004年8月在深圳证券交易所中小板挂牌上市,是国内分子诊断试剂行业的龙头企业。
走近生命密码,基因检测并不神秘 ——大湾区科技创新之旅9月行

  达安基因依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。达安基因成立于1988年,于2004年8月在深圳证券交易所中小板挂牌上市,是国内分子诊断试剂行业的龙头企业。

 

  交流会上,张总首先以“朝花夕拾”为由头谈起自己大学时代与中山大学结下的不解之缘,乃至于小编严重觉得他有浓浓的文学情结。

  张总坦言,公司自成立以来,一直按照既定的发展战略稳健发展,未来公司将继续巩固国内分子诊断试剂行业的龙头地位,继续推进全产业链发展战略。公司管理层秉承“专业的人做专业的事”理念,专注于做实业。

  而接下来的交流互动中,这位理工科的博士侃侃而谈为大家上了一堂生动的生物医学专业课,还让小编以为他是医科背景。

  投资者&高管面对面

  Q1:国内除了达安基因以外,还有哪些公司获得了NIPT产品证书?

  张斌:据我了解有四家,除本公司以外还有华大基因、贝瑞基因和安诺优达,可能还有其他企业获得此类证书。从销售规模上看,华大基因最大,安诺优达和本公司接近。

  Q2:请问公司有哪些技术?

  张斌:公司产品技术属于基因检测技术。基因检测有广义狭义之分。

  从狭义上讲,基因检测技术是大家认为的测序技术;从广义上讲,基因检测技术是指分子诊断技术。分子诊断技术平台有很多种,测序技术只是分子诊断技术平台的一种,还有PCR、杂交、芯片等技术平台。达安基因基本拥有上述技术平台,但我们最强大的还是PCR技术平台,公司PCR试剂产品全国市场份额约占60%,此外公司还有免疫、发光、生化等试剂产品。

  Q3:公司在地中海贫血疾病方面有没开展高通量检测呢?

  张斌:地中海贫血疾病是区域性的,两广、海南、福建这些地方患者相对较多。这类疾病诊断实际上我们已用PCR技术开展很多年了,也已经取得很多相关医疗器械注册证书。但正由于这种疾病的区域性特点,市场仅限于南方一带。

  Q4:请问公司与刚刚上市的金域医学有没合作?

  张斌:有的。金域医学是广东最早做独立实验室的公司,我们是第二家。虽然我们与金域医学在独立实验室方面是竞争关系,但我们与金域医学一直保持着良好的业务合作关系。

  Q5:请问贵公司有没有关于基因疗法这方面的业务,比如免疫细胞治疗法?

  张斌:您所说的是一种干细胞治疗技术,属于前沿技术,目前还没有广泛应用于临床方面。本公司主要集中精力在诊断领域,并未涉足治疗领域。

  Q6:作为普通投资者,怎样更合理地判断一家生物医药公司的潜力呢?

  张斌:生物医学工程平台是动态演进的,生物医药企业的技术创新能力和研发能力等非常重要。如果研发能力不强,没有新的技术平台、新的产品跟进的话,企业很难实现长期发展。比如一家企业的产品专利数量、专利申请数量、产品报批数量、科研项目数量等等,这些都是企业综合实力的体现。

  这些指标很难反映在财务指标上,大家也较少关注,但是这些指标是最有力最真实的,也很容易从国家一些网站可以获得的。所以我觉得普通投资者应该理性分析,通过公开合法的渠道去收集企业资料分析,而不是去听一些小道消息为好。

  科普知识

  一、基于高通量测序技术的NIPT

  交流活动中,投资者对于高通量和“NIPT”很感兴趣。

  偶尔,我们也会见到“NIPD”或者“NIPS”这两种提法。这几个术语意义相近,却又有细微的差别,Non-invasive, 译为“无创”,也可译为“非侵入性”,或者“非介入性”。

  NIPD:Non-invasive prenatal diagnosis 无创产前诊断

  NIPT:Non-invasive prenatal testing 无创产前检测

  NIPS:Non-invasive prenatal screening 无创产前筛查

  NIDT:Non-invasive DNA testing 无创DNA检测

  通过高通量测序技术分析母体外周血胎儿游离DNA,从而对胎儿染色体非整倍体进行无创产前检测,这一技术在国际上已经进入临床应用。

  “无创”,是指对胎儿没有创伤,这是相对于传统侵入性检测(羊水腔穿刺术、绒毛穿刺术以及经皮脐血穿刺术)的一个概念。

  NIPT采用新一代高通量测序技术,相较于传统的血清学筛查和产前诊断,NIPT无论在准确性、安全性还是检测孕周的范围上都有着无可比拟的优越性。

  二、NIPT促进独立医学实验室发展

  纵观国内外,NIPT推行的主体都是独立医学实验室。独立医学实验室是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格的从事医学检测和服务的新型医疗机构,以集中检测医院和社会提供的标本为主要业务,服务于医疗。

  在中国,这一检测业务的开展主要是通过第三方临床检验中心。目前我国提供这项检测的机构主要包括华大医学(临床检验中心)、贝瑞和康、安诺优达、达安基因等。达安基因于2014年推出了无创产前筛查产品。

 

达安基因获批的基因测序仪DA Proton是经Life Technologies公司授权国产化的测序仪,其技术代表了全球先进水平,体积只有打印机大小,是专门为临床应用打造的测序仪。

  达安基因获批的基因测序仪DA Proton是经Life Technologies公司授权国产化的测序仪,其技术代表了全球先进水平,体积只有打印机大小,是专门为临床应用打造的测序仪。

 

  2016年,达安基因的服务业务和诊断试剂业务继续保持稳定增长。公司的诊断试剂业务受益于高通量测序试剂的增长。公司的服务业务主要是指独立医学实验室检测业务,旗下最大实验室广州临检中心2016年实现营业收入 3.65 亿元,同比增长 30%。

  但高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制,只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告,目前出台了第一批四个领域的试点名单,分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤基因测序。

  基因技术的应用,使人类对自身生存状况的把握延伸到了胎儿阶段。配合大数据技术,我们将获得更多有关生命的奥秘。

  据有关资料显示,目前我国从事第三方医学诊断的实验室约有一百余家,其中金域、迪安、杭州艾迪康和达安是中国第三方医学诊断行业的龙头企业,其他医学检测实验室规模均较小,检测项目侧重于生化与病理等传统的医学检测。

  走访花絮

投资者参观达安临检达安基因广州临检中心系国内规模较大的单个实验室之一。

  投资者参观达安临检达安基因广州临检中心系国内规模较大的单个实验室之一。

 

  达安基因作为早期的深市中小板上市公司,拥有20多年分子诊断临床经验,积累了大量临床渠道,建立了完善的服务网络,可以帮助医院快速建立二代测序实验室。

  此外,除了基因检测,公司通过参股投资模式也积极布局其他医疗技术平台,真正实现内外孵化,培育产业,这些将成为公司未来在医疗服务业务平台上实现高附加值的项目。

 

走近生命密码,基因检测并不神秘 ——大湾区科技创新之旅9月行
目前,达安基因旗下有多家子公司在新三板挂牌交易,其中就包括业绩和利润体量较大的达瑞生物。达瑞生物长期专注于出生缺陷、遗传病、肿瘤的筛查和诊断技术领域,致力于二代测序技术和高端免疫技术等产品的开发及应用。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构;产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。达瑞生物2016 年营业收入比上年同期增长106.59%,归属于挂牌公司股东的净利润比上年同期增长83.57%。

  目前,达安基因旗下有多家子公司在新三板挂牌交易,其中就包括业绩和利润体量较大的达瑞生物。达瑞生物长期专注于出生缺陷、遗传病、肿瘤的筛查和诊断技术领域,致力于二代测序技术和高端免疫技术等产品的开发及应用。公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构;产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。达瑞生物2016 年营业收入比上年同期增长106.59%,归属于挂牌公司股东的净利润比上年同期增长83.57%。

 

 

参观达瑞生物
参观达瑞生物

 

  相信这整个活动行程,包括与高管面对面交流以及实地参观,让投资者对生物基因行业有了进一步的了解。

(责任编辑:wangjunfeng)